Nazwa produktu

Enoksaparynowy sód

Numer CAS

90076-65-6

Wzór molekularny

C25H40N2O31S4NA

Wygląd

Biały do białej krystalicznego proszku

Opis

Enoksaparynowy sód jest heparyną o niskiej masie cząsteczkowej (LMWH) stosowanej jako antykoagulant. Hamuje tworzenie skrzepów poprzez zwiększenie aktywności antytrombiny III, która z kolei inaktywuje czynniki krzepnięcia, przede wszystkim czynnik XA i, w mniejszym stopniu, czynnik IIA (trombina). Enoksaparynowy sód jest stosowany przede wszystkim do profilaktyki i leczenia zaburzeń zakrzepowo -zatorowych, oferując bezpieczniejszy profil z mniejszymi powikłaniami krwawienia w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną.

Użycie

Zapobieganie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE)

Enoksaparynowy sód jest stosowany do zapobiegania DVT i PE, szczególnie u pacjentów poddawanych poważnym operacjom, takim jak operacja ortopedyczna (np. Wymiana biodra/kolana) lub operacja brzuszna.

Leczenie ostrych zespołów wieńcowych (ACS)

Jest szeroko stosowany w leczeniu ACS, w tym niestabilnej dławicy piersiowej i zawale mięśnia sercowego (NSTEMI), aby zapobiec dalszemu tworzeniu się skrzepów i poprawie przepływu krwi.

Zarządzanie zawałem mięśnia sercowego (MI)

Enoksaparyna jest stosowana w leczeniu MI, szczególnie w połączeniu z innymi środkami przeciwpłytkowymi i terapii.

Zapobieganie zdarzeniom zakrzepowo -zatorowym w dializy

Enoksaparyna jest stosowana do przeciwzakrzepu podczas dializy, zapobiegając tworzeniu się skrzepów w obwodach dializy.

Profilaktyka pooperacyjna

Często podaje się go po operacjach zapobiegających pooperacyjnym DVT lub PE, szczególnie u pacjentów wysokiego ryzyka.

Leczenie zawału mięśnia sercowego non-ST-Elevation (NSTEMI)

Enoksaparynowy sód pomaga w zmniejszeniu śmiertelności i zapobieganiu powikłaniom NSTEMI poprzez hamowanie krzepnięcia krwi.

Standardy jakości

Wyprodukowane w obiektach certyfikowanych GMP
Jest zgodny z USP, EP i innymi międzynarodowymi standardami farmakopeialnymi
Czystość większa lub równa 95%
Rygorystyczne testy siły działania, zanieczyszczeń i stabilności
Sterylne preparaty do użytku do wstrzykiwania
Niska masa cząsteczkowa, zoptymalizowana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności

Warunki przechowywania

Przechowuj w chłodnym, suchym miejscu (15 stopni - 25)
Zachowaj zapieczętowane opakowanie odporne na wilgoć
Chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym i ciepłem
Preparaty do wstrzykiwania powinny być przechowywane zgodnie ze specyfikacjami producenta (zwykle w temperaturze pokojowej lub w zależności od formy).

Odniesienia:

Porównanie PK/PD: Badanie biodostępności 2021 u zdrowych dorosłych wykazuje równoważność biopodobnych i markową enoksaparynę (80 mg SC), ustanawianie przewidywalnych profili PK.