Nazwa produktu

Carfilzomib

Wygląd

Biały do białawego proszku

Formularz dawkowania

Do stosowania w przygotowaniu preparatów do wstrzykiwania

Specyfikacje

Czystość większa lub równa 98. 0% (według hplc)

Wskazania

Carfilzomib jest silnym, nieodwracalnym inhibitorem proteasomu wskazanym przede wszystkim do leczenia szpiczaka mnogiego. Selektywnie hamuje aktywność chymotrypsyny proteasomu 20S, co prowadzi do akumulacji wadliwych białek w komórce i ostatecznie indukując apoptozę, szczególnie w szybko dzielących się złośliwych komórkach plazmatycznych.

Nawrotnie lub oporne na szpiczak mnogim:
Carfilzomib jest zatwierdzony dla pacjentów, którzy otrzymali jedną lub więcej wcześniejszych terapii.
Zazwyczaj podaje się:
Jako monoterapia deksametazonem.
W połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem (schemat KRD).
W połączeniu z daratumumabem i deksametazonem (schemat KDD).
Badania kliniczne (np. Aspire, Endeavour Studies) wykazały znaczącą poprawę przeżycia wolnego od progresji (PFS), całkowitego przeżycia (OS) i wskaźników odpowiedzi w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia.

Terapia pierwszego rzutu (w badaniu klinicznym):
Schematy oparte na karfilzomibach są oceniane w ramach początkowej terapii nowo zdiagnozowanych pacjentów z szpiczakiem mnogim, szczególnie w połączeniu z immunomodulatorami i przeciwciałami monoklonalnymi.
Obiecujące dane sugerują lepszą głębokość odpowiedzi i minimalną chorobę resztkową (MRD) wskaźnik negatywności.

Cytogenetyczny szpiczak cytogenetyczny wysokiego ryzyka:
Pacjenci z cechami cytogenetycznymi wysokiego ryzyka (np. T (4; 14), T (14; 16), Del (17p)) często mają gorsze wyniki. Terapie oparte na karfilzomibach wykazały, że w pewnym stopniu w pewnym stopniu łagodzą negatywny wpływ tych nieprawidłowości.

Pacjenci nietolerancyjni wobec inhibitorów proteasomu pierwszej generacji:
W porównaniu z bortezomibem karfilzomib ma niższą częstość występowania neuropatii obwodowej, co czyni go preferowaną opcją dla pacjentów nietolerancyjnych lub narażonych na ciężkie neuropatyczne działania niepożądane.

Inne potencjalne zastosowania badawcze:
Trwające badania badają karfilzomib w:
Połączenie z przeciwciałami anty-CD38 (np. Isatuximab)
Tlący się szpiczaka mnogiego (SMM) w celu opóźnienia postępu choroby
Protokoły/oporne na leczenie amyloidozy (AL)

Standard

Dostaje się do USP i EP.

Warunki przechowywania

Przechowuj 2 stopnie do 8 stopni (36 stopni F do 46 stopnia F).
Chroń przed światłem, wilgocią i nadmiernym ciepłem.
Przechowuj w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku.